Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: FLIXOTIDE DISKUS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '100 mcg polv. per inalazione' inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 028667160; 
       '250 mcg polv. per inalazione' inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 028667184; 
       '500 mcg polv. per inalazione' inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 028667208. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica: N1A/07/272 del 1. marzo 2007. 
 
      38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del 
 prodotto finito. 
    Codice pratica: N1A/07/273 del 1. marzo 2007. 
      38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del 
 prodotto finito. 
    Codice pratica: N1A/07/274 del 1. marzo 2007. 
      38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del 
 prodotto finito. 
    Codice pratica: N1B/07/1124 del 1. marzo 2007. 
      38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova. 
    Specialita' medicinale: FLIXOTIDE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare' 10 contenitori 
 monodose - A.I.C. n. 028667210. 
 
    Codice pratica: N1A/07/414 del 14 marzo 2007. 
      28. Modifica ogni parte materiale d'imballaggio primario non in 
 contatto con prodotto finito (es. colore tappo, codice a colore 
 anelli sulle fiale). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-2451 (A pagamento).