GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.35 del 24-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/07/147 del 1. marzo 2007). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: LAMICTAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n. 
 027807054; 
     '5 mg compresse dispersibili' 28 compresse - A.I.C. n. 027807066; 
       '100 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n. 
 027807078; 
       '50 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n. 
 027807080; 
       '200 mg compresse dispersibili' 56 compresse - A.I.C. n. 
 027807092; 
       '25 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione 
 starter per monoterapia - A.I.C. n. 027807130; 
       '25 mg compresse dispersibili' 21 cpr dispersibili confezione 
 starter per terapia aggiuntiva con valproato - A.I.C. n. 027807142; 
       '50 mg compresse dispersibili' 42 cpr dispersibili confezione 
 starter per terapia aggiuntiva senza valproato - A.I.C. n. 027807155. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-2453 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.