Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e 
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: RETROVIR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '250 capsule rigide' - A.I.C. n. 026697110/M; 
     '100 capsule rigide' - A.I.C. n. 026697122/M. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Provv. UPC/I/5854 del 27 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/058): 
         5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito (da: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Crawley U.K. a: 
 SmithKline Beecham Plc Crawley U.K.); 
 
    Provv. UPC/I/5770 del 14 febbraio 2007 (Proc. UK/H/22/1-2/IA/066): 
       22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. Nuovo 
 o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
 
    Provv. UPC/I/5767 del 14 febbraio 2007 (Proc. UK/H/22/1-2/IA/067): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
       Provv. UPC/I/5766 del 14 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/068): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
       Provv. UPC/I/5769 del 14 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/069): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
     Provv. UPC/I/5919 del 13 marzo 2007 (Proc. UK/H/22/1-2/IA/070): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
       Provv. UPC/I/5768 del 14 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/071): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
       Provv. UPC/I/5771 del 14 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/072): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta); 
       Provv. UPC/I/5772 del 14 febbraio 2007 (Proc. 
 UK/H/22/1-2/IA/073): 
         22.a Presentazione certificato idoneita' TSE Farmac. Eur. 
 Nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo 
 produttore (sostituz. o aggiunta). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-2454 (A pagamento).