ACARPIA - Servicos Farmaceuticos - LDA

(GU Parte Seconda n.35 del 24-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/10. 
 
      Titolare: Acarpia, Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 
 88, Funchal, Madeira (Portogallo). 
    Specialita' medicinale: LIMICAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '50 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025575010; 
       '50 mg/2 ml soluzione iniettabile' 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 
 025575034. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di una autorizzazione alla immissione in 
 commercio: 14.a Sostituzione del sito Avenue du Lac BP3064150 Mourenx 
 (Francia) col sito Route de Gevers BP 9, 38670 Chasse sur Rhone 
 (Francia) per il produttore Finorga SA per il quale non e' 
 disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea per 
 il principio attivo alizapride cloridrato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-2534 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.