Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 13 marzo 2007). Codice pratica: 
 provvedimento UPC/I/5913/2007. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: ECTIVA. 
    Codice A.I.C.: 034438 tutte le confezioni. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della 
 Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da 
 parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group (DGF Stoess 
 - Germania e Kind & Knox Gelatin Inc., Usa) da: R0 2001-424 REV01 a 
 R0 2003-028-REV01. Procedura Europea n. DE/H/0169/001-002/IA/036. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto 
 legislativo n. 219/2006. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-2535 (A pagamento).