BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.35 del 24-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Pratica: n. N1B/06/532. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a. Milano. 
    Specialita' medicinale: GLUCOBAY. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 026851016. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35) 40.a Modif. dimens. forme 
 farmac. gastroresist., modif. o a rilascio ritard. e compresse incise 
 senza modif. compos. qualit./quantit. e massa media; 
    modifica delle dimensioni delle compresse: 
       da compresse rotonde convesse di diametro 9 mm e raggio di 
 curvatura 15 mm; 
       a comprese ovali oblunghe convesse di lunghezza 13 mm, 
 larghezza 6 mm e raggio di curvatura 5,5 mm. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 19 marzo 2007 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-2630 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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