Farmigea - S.p.a. Sede Sociale: Via G.B. Oliva, 6-8 - Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.35 del 24-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 2 Marzo 2007. Codice pratica: N1A/07/271. 
 
    Specialita' medicinale: HEPARIN COLLIRIO. 
    Confezione e numero A.I.C.: 
       '500.000 UI/100 ml collirio, soluzione' flacone 5 ml - AIC n. 
 009956018. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 15.b.2.: 
       Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea Europea (n. R0-CEP 2004-165-Rev 00) relativo al principio 
 attivo Eparina sodica da parte del nuovo produttore Laboratori 
 organici e derivati S.p.A., Strada Statale 31 bis, 13039 Trino (VC). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
T-7243 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.