Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 marzo 2007, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/357. 
    Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     200 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551019 (sospesa) 
     400 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551021 
     5% crema - tubo 3 g - AIC 033551045 
     5% crema - tubo 10 g - AIC 033551058 (sospesa) 
     400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 
     800 mg compresse - 35 compresse - AIC 033551072 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
     9 Soppressione di un sito di produzione del principio attivo 
 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 marzo 2007, 
 ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/26. 
    Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
     400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
       7.b.3 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche liquide (sospensioni, 
 emulsioni) 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
                                                                      
T-7249 (A pagamento).