Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica NOT/03/1886. Titolare A.I.C.: Sinclair S.r.l. viale Restelli n. 29, 20124 Milano. Specialita' medicinale: GINOXIL. Confezione e numero di A.I.C.: '0,2% soluzione vaginale' 4 flaconi da 150 ml + 4 cannule monouso - A.I.C. n. 032128011. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: n. 26 modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea: adeguamento dell'eccipiente 'acqua distillata' a 'acqua depurata' (Ph. Eur. Ed. corrente). E' approvata altresi' secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione della confezione da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani. C-5963 (A pagamento).