Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del 
      farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica NOT/03/1886.       
                                                                      
      Titolare A.I.C.: Sinclair S.r.l. viale Restelli n. 29, 20124
 Milano.
    Specialita' medicinale: GINOXIL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '0,2% soluzione vaginale' 4 flaconi da 150 ml + 4 cannule
 monouso - A.I.C. n. 032128011.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: n.
 26 modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea:
 adeguamento dell'eccipiente 'acqua distillata' a 'acqua depurata'
 (Ph. Eur. Ed. corrente).
      E' approvata altresi' secondo la lista dei termini standard
 della Farmacopea europea, la denominazione della confezione da
 riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani.
C-5963 (A pagamento).