Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco del 5 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1468. 
                                                                      
    Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
    Specialita' medicinale: TICLOPIDINA ALTER.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '250 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 035008010.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse
 e capsule;
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): aggiunta
 dell'officina di produzione 'Omicron Pharma S.r.l., via Follereau n.
 25, 24027 Nembro (BG)' per le fasi di produzione completa, incluso il
 confezionamento primario e secondario, controllo (ad esclusione del
 controllo microbiologico) e rilascio dei lotti.
 
      I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
 Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                     Un procuratore: Elisabetta Mauri.
M-489 (A pagamento).