Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/252.  
                                                                      
    Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
    Specialita' medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ALTER.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale' 12 bustine -
 A.I.C. n. 036944015;
       '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse -
 A.I.C. n. 036944027.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea aggiornato (R2-Cep 1994-013 - Rev 02) relativo al produttore
 DSM-Anti Infectives Egypt SAE, Abu Zaabal El Kaliobia, ET-El Horreya
 Heliopolis.
      I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
 Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                     Un procuratore: Elisabetta Mauri.
M-490 (A pagamento).