TEVA PHARMA B.V. - Olanda

(GU Parte Seconda n.36 del 27-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV -   
  Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali -  
              Provv. UPC/I/5882/2007 del 7 marzo 2007).               
                                                                      
      Titolare: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3641
 Rk Mijdrecht, Olanda.
      Rappresentante esclusivo per la vendita in Italia: Teva Pharma
 Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano.
    Specialita' medicinale: FLUOXETINA TEVA.
    Codice A.I.C.: 034574.
      Confezioni: 018/M, 020/M, 032/M, 044/M, 057/M, 069/M, 071/M,
 083/M, 095/M, 107/M, 119/M.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 aggiunta di un sito di confezionamento primario: Manufacturing
 Packaging Farmaca B.V., the Netherlands.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-497 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.