Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV -   
  Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali -  
            Provv. UPC/I/5887/2005 del 18 febbraio 2005).             
                                                                      
      Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's
 Inn, Londra EC4A1BU, Inghilterra.
      Rappresentante legale in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l.,
 viale G. Richard n. 7, 20143 Milano.
    Specialita' medicinale: COPAXONE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       28 flaconi di polvere da 20 mg + 28 fiale solventi - A.I.C. n.
 035418019/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 aggiunta della Biogal Pharmaceutical Works Ltd, Debrecen (Ungheria)
 come sito per il rilascio dei lotti.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-500 (A pagamento).