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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12 febbraio 2007, n. 14977). Codice pratica: N1A/07/180. Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Generale Orsini n. 46, Napoli. Specialita' medicinale: CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 033444011; 500 mg polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n. 033444023; 500 mg polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. n. 033444035; 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 033444047; 1 g polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n. 033444050; 1 g polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. n. 033444062; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 033444074. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 15a Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Nuovo da parte di un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. S. Palomba, 16 marzo 2007 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino. S-2572 (A pagamento).