Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12  
        febbraio 2007, n. 14977). Codice pratica: N1A/07/180.         
                                                                      
      Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Generale Orsini n. 46,
 Napoli.
    Specialita' medicinale: CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       500 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
 uso intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C.
 n. 033444011;
       500 mg polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n.
 033444023;
       500 mg polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C.
 n. 033444035;
       1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.
 033444047;
       1 g polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n.
 033444050;
       1 g polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. n.
 033444062;
       1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
 endovenoso 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.
 033444074.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 n. 15a Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea. Nuovo da parte di un produttore gia' approvato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     S. Palomba, 16 marzo 2007
                         L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino.
S-2572 (A pagamento).