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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1413. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: NOPAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '0,05 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 028507010; '0,25 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 028507022; '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 028507034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo: Estensione del periodo di ripetizione delle procedure di prova del principio attivo pergolide mesilato da 2 anni a 42 mesi, quando conservato ad una temperatura di 30.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi. S-2612 (A pagamento).