Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio. (Estratto prot. n. AIFA.A.I.C./22573 del 2 marzo 2007)
Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n.
15, 00163 Roma.
Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per
sospensione iniettabile.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente
senza ago - A.I.C. n. 035032022;
1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente con
ago fisso - A.I.C. n. 035032034;
10 flaconcini di polvere + 10 siringhe preriempite di solvente
senza ago - A.I.C. n. 035032046;
10 flaconcini di polvere + 10 siringhe preriempite di solvente
con ago fisso - A.I.C. n. 035032059;
1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente
senza ago con due aghi separati a16 mm 25 g e 25 mm 23 g] - A.I.C. n.
035032061;
1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente
senza ago con due aghi separati a25 mm 23 g e 25 mm 23 g] - A.I.C. n.
035032073;
10 flaconcini di polvere + 10 siringhe preriempite di solvente
senza ago con 20 aghi separati a16 mm 25 g e 25 mm 23 g] - A.I.C. n.
035032085;
10 flaconcini di polvere + 10 siringhe preriempite di solvente
senza ago con 20 aghi separati a25 mm 23 g e 25 mm 23 g] - A.I.C. n.
035032097.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
tipologia: 1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Modifica apportata: modifica della ragione sociale del titolare
dell'A.I.C. in Irlanda: da: Sanofi Pasteur MSD, con sede in Belgard
Road, Tallaght, Dublin 24 a: Sanofi Pasteur MSD, con sede in Block A,
Second Floor, Cookstown Court, Old Belgard Road, Tallaght, Dublin 24.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci.
S-2639 (A pagamento).
