Sanofi Pasteur MSD - S.p.a.
Roma, via degli Aldobrandeschi n. 15

(GU Parte Seconda n.36 del 27-3-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio. (Comunicazioni AIFA dell'8 marzo 2007). Codici pratica:  
                      N1A/06/2103 e N1A/06/2104.                      
                                                                      
      Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n.
 15, 00163 Roma.
    Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 034399016/M;
       10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - A.I.C. n.
 034399028/M;
       1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n.
 034399030/M;
     10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago - 034399042/M.
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 
                 Estratto prot. n. AIFA.A.I.C./24708.                 
                                                                      
      Tipologia: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto
 medicinale finito:
       modifica apportata: Modifica della ragione sociale
 dell'officina di produzione, controllo e rilascio dell'adiuvante
 MF59C.1: da: Chiron Behring GmbH & CO.KG, con stabilimento sito in
 Marburg, Emil Von Behring Strasse 76, D-35006 Germania; a: Novartis
 Vaccines and Diagnostics GmbH & CO.KG, con stabilimento sito in
 Marburg, Emil Von Behring Strasse 76, D-35006 Germania.
 
                 Estratto prot. n. AIFA.A.I.C./24707.                 
                                                                      
      Tipologia: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto
 medicinale finito:
       modifica apportata: modifica della ragione sociale
 dell'officina responsabile del controllo e rilascio dell'adiuvante
 MF59C.1: da: Chiron Corporation, con stabilimento sito in 4650 Horton
 Street, Emeryville, 94608 California U.S.A.; a: Novartis Vaccines and
 Diagnostics, Inc, con stabilimento sito in 4650 Horton Street,
 Emeryville, 94608 California U.S.A..
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
                              Un procuratore: dott.ssa Antonella Muci.
S-2641 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.