Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
       italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica:       
                            N1B/06/921844.                            
                                                                      
      Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90 04011
 Aprilia (LT).
    Specialita' medicinale: SUPRAX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '400 mg compresse dispersibili' 7 compresse - A.I.C. n.
 027127075;
       '400 mg compresse dispersibili' 5 compresse - A.I.C. n.
 027127087.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 19.b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un
 eccipiente (aroma di fragola FA 15757);
    da -;
      a test per la determinazione dei metalli pesanti: Metalli
 Pesanti = NMT10 ppm;
    relativa al medicinale SUPRAX.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Aprilia, 16 marzo 2007
                           Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-2645 (A pagamento).