Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
   Agenzia italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica:   
                             N1A/07/339.                              
                                                                      
      Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via V.E. Vittorini
 n. 129, Roma.
    Specialita' medicinale: ENANTONE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       3.75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile uso im e
 sc - 1 flacone + 1 siringa pre-riempita 2 ml - A.I.C. n. 027066024;
       11.25 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile uso im
 e sc - 1 flacone + 1 siringa pre-riempita 2 ml - A.I.C. n. 027066048.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 8a Aggiunta sito Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2, 20090
 Vimodrone (MI) per la conduzione del test di sterilita' sui lotti del
 prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Roma, 22 marzo 2007
                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.                 
          Un procuratore speciale: dott.ssa Cinzia Di Pietro          
                                                                      
S-2647 (A pagamento).