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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione AIFA Codice Pratica: N1B/05/1140 del 21/02/2007 Titolare: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano Specialita' medicinale: ANSIOLIN Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse rivestite con film 40 compresse - 019994060 0,5 % gocce orali, soluzione 1 falcone da 30 ml - 019994033 Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell' art. 12 bis del DL.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni: 42. b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Conservare a temperature non superiori a 30. C I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-7259 (A pagamento).