SCHERING-PLOUGH - S.p.a. Sede sociale in Segrate (MI), via Fratelli Cervi snc
Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini

(GU Parte Seconda n.37 del 29-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Pratica n. N1B/07/208. 
 
      Titolare: Schering-Plough S.p.a., Fratelli Cervi snc Centro 
 direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). 
    Specialita' medicinale: CEDAX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '200 mg capsule rigide' 6 capsule - A.I.C. n. 027849064; 
       '400 mg capsule rigide' 4 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 
 027849076; 
     '400 mg capsule rigide' 6 capsule - A.I.C. n. 027849140; 
       '200 mg capsule rigide' 12 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 
 027849165. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa.
C-6071 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.