Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007)). Codice pratica: 
 N1A/07/243. 
 
    Titolare: Unifarm S.p.a., via Provina n. 3, 38040 Ravina (TN). 
    Specialita' medicinale: ISTANTAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       330 mg +200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n. 
 034580011; 
       330 mg +200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n. 
 034580023. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile 
 rilascio lotti, controllo lotti). 
      Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo 
 del medicinale (acido ascorbico): 
       F. Hoffmann-La Roche Inc., con stabilimento sito in Belvidere 
 Operations NJ 07110 Nutley (NJ) U.S.A. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il legale rappresentante: dott. Giorgio Vinante.
C-6073 (A pagamento).