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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007)). Codice pratica: N1A/07/243. Titolare: Unifarm S.p.a., via Provina n. 3, 38040 Ravina (TN). Specialita' medicinale: ISTANTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 330 mg +200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n. 034580011; 330 mg +200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n. 034580023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (acido ascorbico): F. Hoffmann-La Roche Inc., con stabilimento sito in Belvidere Operations NJ 07110 Nutley (NJ) U.S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Vinante. C-6073 (A pagamento).