Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/67. 
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 
 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       5 mg pastiglie senza zucchero, 18 pastiglie - A.I.C. n. 
 021483096; 
       5 mg pastiglie senza zucchero, 24 pastiglie - A.I.C. n. 
 021483108. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del 
 prodotto finito (aggiunta del test 'Uniformita' di contenuto'). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Due procuratori:                           
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio           
                                                                      
C-6088 (A pagamento).