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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/25860 del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/383. Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MERCK GENERICS ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale', 12 bustine - A.I.C. n. 036744011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: Fersinsa GB SA DE CV, con stabilimento sito in Camino A Guanajuato S/N 25900 Ramos Arizpe Messico. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: AIFA.AIC/25985 del 12 marzo 2007. Codice pratica: N1A/07/382. 15.a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1994-013-Rev 02), relativo al produttore del principio attivo amoxicillina tridrato: DSM Anti-Infectives Egypt S.A.E., Abu Zaabal El-Kaliobia, ET -El Horreya Heliopolis Egitto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo. S-2741 (A pagamento).