Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA: AIFA.AIC/25860 
 del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/383. 
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
      Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MERCK 
 GENERICS ITALIA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale', 12 bustine - 
 A.I.C. n. 036744011. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9 - Soppressione di ogni sito di 
 produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, 
 produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di 
 un'officina di produzione del principio attivo del medicinale: 
 Fersinsa GB SA DE CV, con stabilimento sito in Camino A Guanajuato 
 S/N 25900 Ramos Arizpe Messico. 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: AIFA.AIC/25985 del 
 12 marzo 2007. Codice pratica: N1A/07/382. 
      15.a - Presentazione di un certificato di idoneita' della 
 Farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1994-013-Rev 02), relativo al 
 produttore del principio attivo amoxicillina tridrato: DSM 
 Anti-Infectives Egypt S.A.E., Abu Zaabal El-Kaliobia, ET -El Horreya 
 Heliopolis Egitto. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-2741 (A pagamento).