Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 12 Marzo 2007. Codice pratica N1A/07/347 
 
    Specialita' medicinale: PRIMESIN. 
      Confezione e numero A.I.C.: '80 mg compresse a rilascio 
 prolungato' 28 compresse AIC n. 029416068 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.8.b.1 Sostituzione dell'officina di produzione 'Novartis Pharma AG, 
 Schaffhausenstrasse 4332 Stein Switzerland' con 'Novartis 
 Farmaceutica S.A., 
      Ronda Santa Maria 160, Barbera del Valles, Barcellona, Spagna 
 E-8210' per la fase di rilascio dei lotti. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Marzo 2007. Codice 
 pratica NOT/2001/2878 
 
    Specialita' medicinale: VIRIDAL. 
      Confezioni e numeri A.I.C.: '10 mcg/ml polvere e solvente per 
 soluzione iniettabile per uso intracavernoso' 2 cartucce - AIC n. 
 033085046, '20 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 
 per uso intracavernoso' 2 cartucce - AIC n. 033085059; '10 mcg/ml 
 polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intracavernoso' 
 2 fiale da 1 ml - AIC n. 033085061(sospesa); '20 mcg/ml polvere e 
 solvente per soluzione iniettabile per uso intracavernoso' 2 fiale da 
 1 ml - AIC n. 033085073 (sospesa) 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 23. Modifica delle condizioni di conservazione da 'conservare a 
 temperatura inferiore a 25.C' 
    a 'Nessuna speciale precauzione per la conservazione' 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Marzo 2007. Codice 
 pratica NOT/2001/2770 
 
    Specialita' medicinale: IGROSELES. 
      Confezioni e numeri A.I.C.: '100 mg + 25 mg compresse' 28 
 compresse - AIC n. 024763056; '50 mg + 12,5 mg compresse'28 compresse 
 - AIC n. 024763068. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 23. Modifica delle condizioni di conservazione da 'non previste' a: 
 conservare a temperatura non superiore a 25.C' 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il Procuratore Speciale                        
                      Dott. Maurizio De Clementi                      
T-7268 (A pagamento).