MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a. Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale Euro 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.38 del 31-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del: 27 febbraio 
 2006 - Provvedimento UPC/I/5864/2007 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. FI/H/0104/004/IB/038). 
 
    Specialita' medicinale: SINGULAIR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale 
 SINGULAIR - tipologia: 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del 
 prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
                                                                      
C-6191 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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