Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/174. 
 
    Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. 
    Specialita' medicinale: ASACOL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       400 mg capsule a rilascio modificato, 50 capsule - A.I.C. n. 
 026416255. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
 o del prodotto diluito/ricostituito: 
       da 'evitare l'esposizione alla luce solare diretta e a fonti di 
 calore'; 
       a 'prodotto sensibile alla luce: conservare all'interno della 
 confezione originale'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sergio Baroni.
M-532 (A pagamento).