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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/174. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. Specialita' medicinale: ASACOL. Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg capsule a rilascio modificato, 50 capsule - A.I.C. n. 026416255. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da 'evitare l'esposizione alla luce solare diretta e a fonti di calore'; a 'prodotto sensibile alla luce: conservare all'interno della confezione originale'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni. M-532 (A pagamento).