Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/4. 
 
    Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. 
    Specialita' medicinale: DIARSTOP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 028466. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37.b - Aggiunta del parametro di prova relativo al controllo delle 
 impurezze e dei prodotti di degradazione alle specifiche al rilascio 
 ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito: 
     impurezze A-H della Ph Eur: NMT 0,2%; 
     altre impurezze singole: NMT 0,1%; 
     impurezze totali: NMT 0,3%. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sergio Baroni.
M-535 (A pagamento).