Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007.) Codice pratica N1B/07/46. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.33, Modifica minore della produzione del prodotto finito per la fase di liofilizzazione: la pressione di sublimazione autorizzata pari a £ 200 mbars passa a 500 mbars. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello. M-558 (A pagamento).