FIDIA Farmaceutici - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.38 del 31-3-2007)

  Modifiche secondarie di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso 
 umano. (Comunicazione AIFA del 12 marzo 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/399. 
 
      Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 
 3/A, 35031 Abano Terme (PD). 
    Specialita' medicinale: ABBA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse - 
 A.I.C. n. 036816015; 
       '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale' 12 bustine - 
 A.I.C. n. 036816027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea 
 europea aggiornato (R2-CEP 1994-013-Rev 02), relativo al produttore 
 del principio attivo amoxicillina triidrato: DSM Anti-Infectives 
 Egypt S.A.E., Abu Zaabal El-Kalioba, ET-El Horreya Heliopolis 
 (Egitto). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro.
S-2792 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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