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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/399. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: ABBA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '875 mg + 125 mg compresse rivestite con film' 12 compresse - A.I.C. n. 036816015; '875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale' 12 bustine - A.I.C. n. 036816027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R2-CEP 1994-013-Rev 02), relativo al produttore del principio attivo amoxicillina triidrato: DSM Anti-Infectives Egypt S.A.E., Abu Zaabal El-Kalioba, ET-El Horreya Heliopolis (Egitto). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro. S-2792 (A pagamento).