BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.38 del 31-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/1181. 
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour nn. 
 41-43, Novate Milanese. 
      Specialita' medicinale: SUCCINILCOLINA CLORURO BIOLOGICI ITALIA 
 LABORATORIES. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       'polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 
 flacone polvere liofilizzata 500 mg + fiala solvente 10 ml - A.I.C. 
 n. 034140018. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Speciali 
 precauzioni per la conservazione: le soluzioni devono essere 
 preparate al momento dell'uso; possono tuttavia essere conservate per 
 24 ore a temperatura ambiente o, preferibilmente, a temperatura non 
 superiore a 8.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Il legale rappresentante: rag. Roberto Sacchi.
S-2874 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.