Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica N1B/05/2125bis. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: EN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '0.5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593015; '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593039; '2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023593054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 38.c - Modifica di una procedura di prova: revisione del metodo cromatografico HPLC per la determinazione del principio attivo e delle impurezze relative, allo scopo di uniformare la procedura per le compresse, fiale e gocce. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Mauro Trinca S-2931 (A pagamento).