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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provv. UPC/I/5916/2007 del 13 marzo 2007 - MRP n. DE/H/168/01-02/IA/039). Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: REDUCTIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - A.I.C. n. 034439/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group (DGF Stoess-Germania e Kind & Knox Gelatin Inc.-USA) da: R0 2001-424-Rev 01 a R0-2003-028-Rev01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Mauro Trinca S-2933 (A pagamento).