Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Provv. UPC/I/5918/2007 del 
 13 marzo 2007 - MRP n. DE/H/170/01-02/IA/034). 
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: REDUXADE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - A.I.C. n. 
 034437/M. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente 
 approvato Gelita Group (DGF Stoess-Germania e Kind & Knox Gelatin 
 Inc.-USA) da: R0 2001-424-Rev 01 a R0-2003-028-Rev01. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
                  Un procuratore: dott. Mauro Trinca                  
S-2934 (A pagamento).