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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1275. Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza (TO). Specialita' medicinale: ATARAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg/ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012; 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 010834024; 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso, 6 fiale - A.I.C. n. 010834051. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 13b 'Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova'. Sostituzione dell'attuale metodo gas cromatografico TDAAM0001 con il metodo gas cromatografico TDAAM0498. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini. C-6381 (A pagamento).