Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1275. 
 
      Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza 
 (TO). 
    Specialita' medicinale: ATARAX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     2 mg/ml sciroppo, flacone da 150 ml - A.I.C. n. 010834012; 
       25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 010834024; 
       100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per 
 uso endovenoso, 6 fiale - A.I.C. n. 010834051. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB n. 13b 'Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova'. 
      Sostituzione dell'attuale metodo gas cromatografico TDAAM0001 
 con il metodo gas cromatografico TDAAM0498. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini.
C-6381 (A pagamento).