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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 12 marzo 2007). Codice pratica n. N1A/06/1520. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: PLEIAMIDE. Confezione e numero di A.I.C.: '125 mg + 400 mg compresse rivestite' 40 cpr riv. - A.I.C. n. 026100040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Sanofi-Synthelabo S.A., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells I Viabrea, Gerona (Spagna); a: Sanofi-aventis S.A.U., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1,4, 17404 Riells 1 Viabrea, Gerona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affaires Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-6396 (A pagamento).