Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27febbraio2007). Provvedimento UPC/I/5865/2006 - Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0101/001-005/IA/040. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: AMARYL. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Cambio di nome ed indirizzo del titolare in AT, NL, UK, con conseguenti: cambio nome ed indirizzo del produttore del principio attivo Glimepiride: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50 D-65926, Frankfurt am Main, Germany a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany. Cambio nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50 D-65926, Frankfurt am Main, Germany a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany e da: Aventis Pharma S.p.a. a: Sanofi-aventis S.p.a., l'indirizzo resta invariato, strada statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-6399 (A pagamento).