Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 febbraio 
 2007). Provvedimento UPC/I/5840/2007 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento n. SE/H/0144/001/IA/018. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale Bodio n. 37 b, Milano. 
    Specialita' medicinale: SUPREFACT. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore 
 del prodotto medicinale finito. 
      Modifica del nome del produttore del prodotto finito da: Aventis 
 Pharma Deutschland GmbH, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am 
 Main, Germania a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Industriepark 
 Hoechst (Bruningstrasse 50) 65926 Frankfurt am Main, Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-6400 (A pagamento).