NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.39 del 3-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/413. 
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 
 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: RESYL DM. 
    Confezione e numeri di A.I.C.: 
       3 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 
 025823028. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9: eliminazione di un'officina responsabile della produzione, 
 confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto 
 (Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., via Albisola n. 49, Genova 
 Bolzaneto). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sue pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Due procuratori:                           
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio           
                                                                      
C-6508 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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