Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1378. 
 
      Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough 
 (UK) rappresentata in Italia dalla Reckitt Benckiser Healthcare 
 (Italia) S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano. 
    Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     8,75 mg pastiglie, 16 pastiglie - A.I.C. n. 033262027; 
     24 pastiglie - A.I.C. n. 033262039 (sospesa). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 31.b Aggiunta delle procedure di prova in corso di fabbricazione 
 'aspetto della soluzione contenente flurbiprofene', 'velocita' di 
 fuoriuscita della miscela finale', 'peso medio di 10 pastiglie' ed 
 'integrita' della saldatura del blister' applicate durante la 
 produzione del medicinale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                       Un procuratore: Cristina Bassi.
C-6600 (A pagamento).