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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1377. Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough (UK) rappresentata in Italia dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano. Specialita' medicinale: BENACTIV GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,75 mg pastiglie, 16 pastiglie - A.I.C. n. 033262027; 24 pastiglie - A.I.C. n. 033262039 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.c Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: da 8000 kg al range 1400-14000 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: Cristina Bassi. C-6601 (A pagamento).