Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' 
 medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del 
 farmaco del 12 febbraio 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2101. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: FLUAD. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo' 
 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 031840034; 
       'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo' 
 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 031840046 
  'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo' 1 
 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840059; 
       'sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo' 
 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 031840061. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 controllo e rilascio adiuvante MF59C.1 
       da: Chiron Corporation, con stabilimento sito in 4560 Horton 
 Street, Emeryville, 94608 California USA, 
       a: Novartis Vaccines And Diagnostics Inc., con stabilimento 
 sito in 4560 Horton Street, Emeryville, 94608 California USA. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Un procuratore dirigente:                       
                           Carlo Di Camillo                           
S-2942 (A pagamento).