Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
      Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie n. 1, Espoo, 
 Finlandia. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via 
 Ostilia n. 15, Roma. 
    Specialita' medicinale: SANDRENA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     28 contenitori monodose da 0,5 g di gel - A.I.C. n. 032991010/M; 
     91 contenitori monodose da 0,5 g di gel - A.I.C. n. 032991022/M; 
     28 contenitori monodose da 1 g di gel - A.I.C. n. 032991034/M; 
     91 contenitori monodose da 1 g di gel - A.I.C. n. 032991046/M. 
Provvedimento UPC/I/5944/2007 del 13 marzo 2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 
 della Commissione europea e successive modifiche: 29.a Modifica della 
 composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio 
 primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). 
Procedura MR: n. DK/H/0105/001-002/IB/021. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         L'amministratore delegato: Christophe Maupas.
S-2981 (A pagamento).