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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie n. 1, Espoo, Finlandia. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, Roma. Specialita' medicinale: SANDRENA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 contenitori monodose da 0,5 g di gel - A.I.C. n. 032991010/M; 91 contenitori monodose da 0,5 g di gel - A.I.C. n. 032991022/M; 28 contenitori monodose da 1 g di gel - A.I.C. n. 032991034/M; 91 contenitori monodose da 1 g di gel - A.I.C. n. 032991046/M. Provvedimento UPC/I/5944/2007 del 13 marzo 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 della Commissione europea e successive modifiche: 29.a Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (forme farmaceutiche semisolide e liquide). Procedura MR: n. DK/H/0105/001-002/IB/021. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Christophe Maupas. S-2981 (A pagamento).