Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: ZYVOXID. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 035410/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 febbraio 
 2007). Codice pratica: UPC/I/5841/2007. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 1, 4, 5 - Cambio di indirizzo del MAH in Spagna e Portogallo, cambio 
 di nome del sito di produzione della sostanza attiva sito in Arecibo, 
 Porto Rico, cambio di nome del produttore sito in Puurs, Belgio da: 
 Pharmacia & Upjohn Company a: Pfizer Pharmaceuticals LLC (PPLLC), 
 senza cambio di indirizzo dei siti, procedura n. 
 UK/H/0439/002-004/IA/016. 
    Specialita medicinale: LINCOCIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '600 mg soluzione iniettabile' 1 fiale 2 ml + 1 siringa per 
 iniezione - A.I.C. n. 020601035; 
       '300 mg soluzione iniettabile' 1 fiale 1 ml + 1 siringa per 
 iniezione - A.I.C. n. 020601062. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007. 
 Codice pratica: N1A/06/2071. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 - Aggiunta dell'officina Pfizer Italia S.r.l., sita in viale 
 Pasteur n. 10, 20014 Nerviano (MI), gia' autorizzata per le 
 operazioni di confezionamento secondario, relativamente al rilascio 
 dei lotti di prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore:                            
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian                   
                                                                      
S-3068 (A pagamento).