Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: ZIMOX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '250 mg/5 ml polvere per sospensione orale' 1 flacone 100 ml - 
 A.I.C. n. 023086097. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 marzo 2007. 
 Codice pratica: N1B/06/1204. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a, 7.b.3, 7.c, 8.b.2 - Autorizzazione ad effettuare la produzione, 
 il confezionamento, i controlli ed il rilascio dei lotti anche presso 
 l'officina: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '200 mg/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 
 flacone 100 ml - A.I.C. n. 022393084. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007. 
 Codice pratica: N1A/07/15. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 - Aggiunta dell'officina Pfizer Service Company bvba, Hoge Wei 
 10 1930, Zaventem, Belgio per la sola fase di rilascio dei lotti di 
 prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore:                            
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian                   
                                                                      
S-3071 (A pagamento).