Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 27 febbraio 2007). 
 
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, 
 Pisa-La Vettola. 
    Specialita' medicinale: SOLOSA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 032117…/M. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Provvedimento UPC/I/5863/2007, procedura n. 
 NL/H/0101/001-005/1A/039: 7.b.1, 7.a, 8.b.1 - Aggiunta del sito 
 Sanofi Winthrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, 
 France come sito per il confezionamento primario e secondario ed il 
 rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti; 
       provvedimento UPC/I/5866/2007, procedura n. 
 NL/H/0101/001-005/1A/040: 
       1 - Cambio di nome ed indirizzo del titolare in AT, NL e UK; 
         4 - Cambio di nome ed indirizzo del produttore del principio 
 attivo Glimepiride da Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstrasse 
 50 D65926 Frankfurt am Main, Germany a Sanofi-Aventis Deutschland 
 GmbH, Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt am Main, Germany; 
         5 - Cambio di nome ed indirizzo del produttore del prodotto 
 finito da Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstrasse 50 D-65926 
 Frankfurt am Main, Germany a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 
 Industriepark Höchst, Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, 
 Germany e da Aventis Pharma S.p.a. a Sanofi-Aventis S.p.a., indirizzo 
 invariato strada statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), 
 Italia. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-6645 (A pagamento).