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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/314. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FLUSPIRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 028675217*; 100 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 028675229*; 250 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 028675231*; 500 mcg polvere per inalazione, strip 28 dosi - A.I.C. n. 028675243*; 50 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 028675256*; 100 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 028675268; 250 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 028675270; 500 mcg polvere per inalazione, strip 60 dosi - A.I.C. n. 028675282. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 38a: Modifica minore della procedura di prova 'Content Uniformity' per aggiunta della procedura B in alternativa a quella A gia' autorizzata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-6664 (A pagamento).