Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/346. 
 
    Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
    Specialita' medicinale: PREMELLE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'combinato 0,625 mg + 2,5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - 
 A.I.C. n. 029541012; 
       'combinato 0,625 mg + 5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - 
 A.I.C. n. 029541024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA n. 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' alla 
 Farmacopea europea aggiornato (n. R1-CEP 1995-051-Rev02) relativo al 
 produttore del principio attivo medrossiprogesterone acetato: 
 Schering AG, Ernst-Schering-Strasse 14, 59179 Bergkamen, Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano.
S-3131 (A pagamento).