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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/346. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Specialita' medicinale: PREMELLE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'combinato 0,625 mg + 2,5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - A.I.C. n. 029541012; 'combinato 0,625 mg + 5 mg cpr rivestite' 28 cpr rivestite - A.I.C. n. 029541024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato (n. R1-CEP 1995-051-Rev02) relativo al produttore del principio attivo medrossiprogesterone acetato: Schering AG, Ernst-Schering-Strasse 14, 59179 Bergkamen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano. S-3131 (A pagamento).