Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 19/03/2007. Codice pratica: N1B/07/218. 
 
      Titolare: Alcon Italia S.p.A.,Viale Giulio Richard 1/B, 20143 
 Milano 
    Specialita' medicinale: OFTALAR 
      Confezione e numero A.I.C.: 0,1% collirio, soluzione, 1 flacone 
 da 5 ml AIC 033777018; 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 
 IB n. 38.c 
      Sostituzione della procedura di prova HPLC attualmente 
 autorizzata per l'identificazione e la determinazione quantitativa 
 dell'eccipiente Benzalconio cloruro (BAC) nel prodotto finito con il 
 metodo HPLC: ESPROC 01397. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dott. Marcello Fornoni                        
T-7294 (A pagamento).