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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19/03/2007. Codice pratica: N1B/07/218. Titolare: Alcon Italia S.p.A.,Viale Giulio Richard 1/B, 20143 Milano Specialita' medicinale: OFTALAR Confezione e numero A.I.C.: 0,1% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml AIC 033777018; Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38.c Sostituzione della procedura di prova HPLC attualmente autorizzata per l'identificazione e la determinazione quantitativa dell'eccipiente Benzalconio cloruro (BAC) nel prodotto finito con il metodo HPLC: ESPROC 01397. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dott. Marcello Fornoni T-7294 (A pagamento).