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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/17343 del 19 febbraio 2007. Codice Pratica n. N1A/07/226. Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: EPARINA CALCICA HEXAL '5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile', 10 siringhe preriempite AIC n. 032908030 '12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile', 10 siringhe preriempite AIC n. 032908042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 8 - Sostituzione dei sito di produzione Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Villa Guardia (CO) con Biolab S.p.A., Vimodrone (MI) per la fase di controllo dei pirogeni e della tossicita' anormale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-7305 (A pagamento).